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布加替尼全解析ALK阳性转移NSCLC的困境与新的希望在肺癌的众多亚型中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的类型，占肺癌患者的85%左右。其中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC是一类具有明确基因突变的亚型，虽然其发病率相对较低，但预后较差，且常在诊断时已处于晚期或发生转移。近年来，随着靶向治疗的不断发展，针对ALK阳性的NSCLC患者，尤其是对克唑替尼耐药或不耐受的患者，布加替尼（Brigatinib）作为一种新型的ALK抑制剂，逐渐成为临床治疗的新选择。ALK基因重排是非小细胞肺癌中的一个重要治疗靶点资阳股票配资平台，约5%的NSCLC患者携带ALK融合基因。克唑替尼是第一代ALK抑制剂，虽然在ALK阳性NSCLC患者中取得了显著的疗效，但耐药问题仍然是临床面临的重大挑战。随着耐药机制的不断探索，第二代ALK抑制剂如布加替尼应运而生，为患者提供了更多的治疗选择 布加替尼使用指南联合制药版布加替尼 展开剩余78%规格＆价格 90mgx30片/瓶；￥410 服药指南 前7天每天一次口服90mg； 如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg 每天口服一次。 药品批文 注意事项 【警告和注意事项】 1.间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止布加替尼。 2.高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。 3.心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。 4.视力障碍：建议患者报告视力症状。不给布加替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布吉他滨 5.肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。 6.胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。 7.高血糖：布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给布加替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。 8.胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。 【药物相互作用】 CYP3A抑制剂：避免布加替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低布加替尼的剂量。 CYP3A诱导剂：避免布加替尼与强CYP3A 诱导剂的同时使用。 CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。 【特殊人群】 哺乳：建议不哺乳喂养。 布加替尼的临床研究与疗效ALTA-1L研究 布加替尼的疗效在多项临床研究中得到了验证，其中最具代表性的为ALTA-1L研究。这是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在比较布加替尼与克唑替尼在ALK抑制剂初治的ALK阳性NSCLC患者中的疗效。研究结果显示，布加替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼组，分别为24个月和11个月。此外，布加替尼组的客观缓解率（ORR）为74%，而克唑替尼组为62% 亚洲患者亚组分析 在亚洲患者亚组分析中，布加替尼同样展现出显著的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼在亚洲患者中的中位PFS延长至29.4个月，而克唑替尼仅为9.2个月。此外，布加替尼在颅内转移患者中也显示出更强的疗效，颅内ORR为78%，而克唑替尼仅为26%。这些数据表明，布加替尼不仅在整体人群中优于克唑替尼，尤其在亚洲患者和脑转移患者中具有显著优势。 布加替尼安全性联合制药版布加替尼 虽然疗效显著，但布加替尼的使用也需要关注其安全性。在一些临床试验中，布加替尼组最常见的≥3级治疗相关不良事件为血肌酸磷酸酶升高（24%）、血脂肪酶升高（14%）和高血压（12%）。同时，布加替尼治疗相关的间质性肺病/肺炎的发生率达到5.1%，这也是临床医生在使用时需要高度关注的问题。另外，布加替尼组38%的患者因为不良事件降低了剂量，13%的患者因为不良事件中止治疗。 布加替尼作为一种有效的激酶抑制剂，为ALK阳性转移NSCLC患者且对克唑替尼已进展或是不能耐受的患者带来了新的治疗希望。虽然它有一定的安全风险资阳股票配资平台，但在医生的规范指导下，通过密切监测和合理应对不良反应，有望为患者延长生存期、改善生活质量、带来更多的生存获益。 发布于：新加坡
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